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【48812】获批上市！我国首台单孔腔镜手术机器人

作者：球王会怎么样 发布时间：2024-06-30 10:39:47
　　

  2023年6月20日，国家药品监督管理局赞同了北京术锐机器人股份有限公司出产的“腹腔内窥镜单孔手术体系”立异产品注册请求。

  这是我国首款、全球第二款在售单孔手术机器人（第一款是Intuitive直觉外科的达芬奇SP；该产品没有进入我国）、全球首款单孔蛇形臂手术机器人（术锐与SP技能道路不同）。

  P.S. 术锐正在承受上市教导。已上市的手术机器人公司为天智航（骨科）、微创机器人（多款）；思哲睿已过会；精锋医疗和术锐等，正在申报。还有若干家已上市公司，已建立手术机器人产品线，在研制/报证/获证的不同阶段。

  该产品由医师操控台、患者手术渠道、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成，用于泌尿外科腹腔镜手术操作，为国内首个内窥镜单孔手术体系，有用填补国内空白。该产品中的手术器械选用世界创始、自主知识产权的立异技能，具有运动规模广、负载能力强和可靠性高级技能优势。

  该产品以单孔的方法施行手术，内窥镜及手术器械具有多个自动自由度，仅手术器械在患者腹腔内的运动就可以完结手术操作，体外定位臂在遥操作过程中坚持停止，避免了术中彼此磕碰的危险。运用其特有操控体系来进行操控，可进步操作者精细化水平，削减手术伤口。

  北京术锐技能有限企业建立于2014年，是一家致力于彻底自主研制、出产和出售单多孔通用型微创腔镜手术机器人体系的高新技能企业。

  公司创始人徐凯教授结业于美国哥伦比亚大学，师从“医疗机器人之父” Russell Taylor教授。公司建立以来着手打造中心自主知识产权和全链条关键技能，旗下主打产品：内窥镜手术体系（SR-ENS-600），2020年国家药品监督管理局医疗器械审评中心赞同进入立异医疗器械特别检查程序。2023年6月20日，国家药品监督管理局赞同了北京术锐机器人股份有限公司出产的“腹腔内窥镜单孔手术体系”立异产品注册请求。

  依托“对偶接连体组织”这一改造性规划，产品所搭载的高性能可形变手术臂动作灵动精准，综合性能比肩世界顶尖的单孔手术机器人水平，并一举打破国外多年技能独占。术锐已经在全世界内提交知识产权请求500余项，具有我国专利147项、海外专利40项。术锐产品首要运用在于泌尿外科、妇外科、胸怀外科、普外科等多个科室，为跨科室多适应症的医治，供给更微创的解决方案。

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